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  药品包装车间净化工程,GMP对找药品包装车间净化工程的环境控制要求:
 
  1)提供生产所需的空气净化级别,包装车间净化工程内的空气尘粒数和活微生物应定期检测和记录,等级不同的包装车间之间的静压差应保持在规定数值内;
 
  2)青霉素类、高致敏性及抗肿瘤类药物的生产区域应设独立的空调系统,排气要净化处理;
 
  3)包装车间净化工程的温度和相对湿度应与其生产工艺要求相适应;
 
  4)对仓储等辅助生产室,其通风设施和温湿度应与药品生产及包装要求相适应。
 
  5)对于产生粉尘的房间应设置有效的捕尘装置,防止粉尘的交叉污染;
 
  洁净室温度和相对湿度应符合药品生产工艺,温度:100级及1万级取20~23~C(夏季),10万级及30万级取24~26~C,一般区26~27~C,100级及1万级属无菌室,相对湿度:
 
  易吸潮药品45%一50%(夏季),片剂等固体制剂50%~55%,水针及口服液55%~65%。
 
  保持室内洁净度需保持室内正压。对于产生粉尘、有害物质、生产青霉素类强致敏性药物等生产的洁净室要阻止外部污或区域之间又要保持相对负压。洁净度等级不同房间的静压染的流入和内部空气的流出。室内既要保持正压,与相邻房间差大于5Pa,洁净室与室外大气的静压差大于10Pa。
公司·优势 advantage
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    根据行业规范标准,量身定制专业净化工程系统方案,提供咨询、规划、设计施工一体化服务。
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    选用优质工程材料、知名空调品牌授权工程商,打造优质工程,坚持工匠良品应由部件开始控制。
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    多年行业经验,在生物制药、医疗器械、食品化妆品、实验室、光电精密等行业有众多的净化工程实战经验。
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